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从分子式来分析,N-1萘基乙二胺盐酸盐含有两个氨基,可与两分子亚硝酸反应,只是亚硝酸稍微过量就行,可以保证N-1萘基乙二胺盐酸盐的转化率最高;然后在加入少量的对氨基苯磺酸反应掉过量的亚硝酸,就制得我们所需的重氮液了!具体的用量的根据你能得到的原料来确定加入量.
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方法测定药物杂质的具体含量值,与规定的杂质含量值比较,不得超过规定值。如盐酸甲氧明中杂质酮胺的水溶液在347nm波长处有最大吸收,吸收系数为154,而盐酸甲氧明在该波长处几乎无吸收。《中国药典》(2010版)规定:浓度为1.5mg/mL的盐酸
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。荧光黄指示液:1 g/L乙醇溶液。3 测定步骤称取约0.3g的样品,精确到0.1mg,溶于50mL乙醇中,加25mL蒸馏水,加0.1g碳酸钙、8滴荧光黄指示液,用0.1mol/L硝酸银标准滴定溶液滴定至浑浊液突变为粉红色即为终点。4 计算含量以三乙胺盐酸盐质量分数W 计,数值以%表示,按下式计算:W=VcM×10÷m
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鉴别(1)取本品约0.1g,加氢氧化钠试液5ml,煮沸即有乙醇生成;加碘试液,加热,即生成黄色沉淀,并发生碘仿的臭气。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集237图)一致。(3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301)。检查
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质I(佐匹克隆氧化物)C17H17ClN6O4404.81 6-(5-氯-2-吡啶基)-7-[(4-甲基-4-氧化哌嗪-1-基)甲酰氧基]-5,6-二氢吡咯并[3,4b]吡嗪-5-酮杂质Ⅱ(光学异构体,左佐匹克隆)CH(一)-(7R
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)。随后在沙坦类其他药物和雷尼替丁中都检测到各类亚硝胺杂质,例如N-二乙基亚硝胺(NDEA)、N-二异丙基亚硝胺(NDIPA)、N-乙基异丙基亚硝胺(NEIPA)和N-亚硝基二丁胺 (NDBA)。因此,对使用缬沙坦原料药的药品进行了全球召回
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是70-75%。在中度肾功能不全的研究对象(肌酐清除率为30-60ml/min)中口服布林佐胺1mg,每天2次,持续长达54周。布林佐胺治疗4周后红细胞浓度为20-40uM。在稳定状态下,布林佐胺及其代谢产物在红细胞的浓度分别
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表达,从而阻断T细胞G0-G1周期的进展。此外,精氨酸代谢可产生具有多种免疫调节特性的多胺。一方面,多胺对小鼠CD4+和CD8+T淋巴细胞的活化和增殖是必需的,另一方面,它们在免疫细胞中发挥不同的作用,影响着T细胞的命运和适应性(图2
2020-12-11
来源: 麦特绘谱生物科技(上海)有限公司
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基因毒性杂质 QTRAP遗传毒性杂质(genotoxic impurities,GTIs)遗传毒性 (Genotoxicity) 是指遗传物质中任何有害变化引起的毒性,而不考虑诱发该变化的机制,又称为基因毒性。遗传毒性杂质
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林可霉素中的“林可霉素B”和胰蛋白酶中的“糜蛋白酶"等。如果该杂质的化学名太长,又无通用的简称,可参考螺内酯项下的“巯基化合物”、肾上腺素中的“酮体”、盐酸地芬尼多中的“烯化合物”等,选用相宜的名称。在质量标准起草说明中应写明已明确杂质的
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典